醫療器械資訊系統

衞生署已推出全新的醫療器械資訊系統（MDIS），提供一站式電子服務，供業界按醫療器械行政管理制度於網上提交表列醫療器械及貿易商的申請，以及呈報醫療器械的安全警示和醫療事件。在取代傳統紙本提交方式前，署方安排新電子服務與紙本方式並行8個月，讓業界有足夠時間適應。

用戶可以簡單地透過「智方便」進入系統，於網上提交表列醫療器械及貿易商的新申請。他們可以利用MDIS以下的功能，更便捷地跟進其申請：

• 羅列出有關已提交申請所需的跟進事項的待辦事項列表
• 申請狀況和結果概覽
• 有關申請狀況更新的電郵通知
• 與衞生署審批人員網上即時通訊
• 申請獲批後可下載電子表列證明文件

此外，醫療器械貿易商亦可透過MDIS集中管理其表列醫療器械，以及透過MDIS呈報與該些醫療器械相關的安全警示和醫療事件，供衞生署進行評估和後續的監督工作。MDIS 的推出不但為業界提供便利，亦有助衞生署更有效地推行醫療器械行政管理制度。

如欲瞭解更多詳情，請點擊此處瀏覽衞生署醫療器械科主頁上的MDIS專題網站。