医疗器械资讯系统

卫生署已推出全新的医疗器械资讯系统（MDIS），提供一站式电子服务，供业界按医疗器械行政管理制度于网上提交表列医疗器械及贸易商的申请，以及呈报医疗器械的安全警示和医疗事件。在取代传统纸本提交方式前，署方安排新电子服务与纸本方式并行8个月，让业界有足够时间适应。

用户可以简单地透过「智方便」进入系统，于网上提交表列医疗器械及贸易商的新申请。他们可以利用MDIS以下的功能，更便捷地跟进其申请：

• 罗列出有关已提交申请所需的跟进事项的待办事项列表
• 申请状况和结果概览
• 有关申请状况更新的电邮通知
• 与卫生署审批人员网上即时通讯
• 申请获批后可下载电子表列证明文件

此外，医疗器械贸易商亦可透过MDIS集中管理其表列医疗器械，以及透过MDIS呈报与该些医疗器械相关的安全警示和医疗事件，供卫生署进行评估和后续的监督工作。MDIS 的推出不但为业界提供便利，亦有助卫生署更有效地推行医疗器械行政管理制度。

如欲了解更多详情，请点击此处浏览卫生署医疗器械科主页上的MDIS专题网站。